RESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS

Il nostro Cliente, azienda leader del settore farmaceutico, in un'ottica di potenziamento della propria struttura ci ha incaricato di ricercare un professionista che avrà le seguenti responsabilità:

• Coordinamento e gestione del gruppo di lavoro;
• Preparazione dei documenti;
• Mantenimento dei rapporti con il Ministero Italiano ed analoghi EU, US, Giappone;
• Sviluppare una conoscenza specifica delle normative di settore;
• Gestione in collaborazione con il Direttore QA dei cambiamenti dei processi produttivi ed analitici con impatto sui documenti depositati ad Autorità e Clienti;
• Stesura di protocolli e rapporti di convalida di processo e convalida analitica.

  Requisiti richiesti: laurea in discipline scientifiche; ottima conoscenza della lingua inglese; conoscenza delle normative EU/FDA; esperienza pregressa in laboratori di Controllo Qualità/QA; provenienza da realtà chimico-farmaceutiche strutturate e capacità di lavorare in team. Sede di Lavoro: Provincia di Milano.